論文の概要: Transparency in Healthcare AI: Testing European Regulatory Provisions against Users' Transparency Needs

• arxiv url: http://arxiv.org/abs/2505.17105v1
• Date: Wed, 21 May 2025 09:34:05 GMT
• ステータス: 翻訳完了
• システム内更新日: 2025-05-26 18:08:33.568489
• Title: Transparency in Healthcare AI: Testing European Regulatory Provisions against Users' Transparency Needs
• Title（参考訳）: 医療AIにおける透明性: ユーザの透明性ニーズに対する欧州の規制規定をテストする
• Authors: Anna Spagnolli, Cecilia Tolomini, Elisa Beretta, Claudio Sarra,
• Abstract要約: 欧州連合(EU)では、医療はAIのリスクの高いアプリケーション分野である。 IFU(Instructions for Use)は、ユーザに対して明確かつ関連性を持たなければならない。 本研究は, 後者の要件がIFU構造によって満たされるかどうかを検証した。
• 参考スコア（独自算出の注目度）: 1.5749416770494706
• License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
• Abstract: Artificial Intelligence (AI) plays an essential role in healthcare and is pervasively incorporated into medical software and equipment. In the European Union, healthcare is a high-risk application domain for AI, and providers must prepare Instructions for Use (IFU) according to the European regulation 2024/1689 (AI Act). To this regulation, the principle of transparency is cardinal and requires the IFU to be clear and relevant to the users. This study tests whether these latter requirements are satisfied by the IFU structure. A survey was administered online via the Qualtrics platform to four types of direct stakeholders, i.e., managers (N = 238), healthcare professionals (N = 115), patients (N = 229), and Information Technology experts (N = 230). The participants rated the relevance of a set of transparency needs and indicated the IFU section addressing them. The results reveal differentiated priorities across stakeholders and a troubled mapping of transparency needs onto the IFU structure. Recommendations to build a locally meaningful IFU are derived.
• Abstract（参考訳）: 人工知能(AI)は医療において重要な役割を担い、医療ソフトウェアや機器に広く組み込まれている。 欧州連合(EU)では、医療はAIのリスクの高いアプリケーションドメインであり、提供者は欧州規制2024/1689(AI Act)に従ってIFU(Instructions for Use)を準備しなければならない。 この規制のためには、透明性の原則は基本であり、IFUがユーザに対して明確で関連性を持たなければならない。 本研究は, 後者の要件がIFU構造によって満たされるかどうかを検証した。 調査は、Qualtricsプラットフォームを介して、マネージャ(N = 238)、医療専門家(N = 115)、患者(N = 229)、情報技術専門家(N = 230)の4種類の直接的な利害関係者を対象に、オンラインで実施された。 参加者は、一連の透明性要件の関連性を評価し、それに対応するIFUセクションを示した。 その結果、利害関係者間での優先順位の区別と、IFU構造に対する透明性のニーズのマッピングの問題が明らかになった。 局所的に意味のあるIFUを構築するための勧告が導かれる。

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