論文の概要: A Causal Inference Framework for Leveraging External Controls in Hybrid Trials

• arxiv url: http://arxiv.org/abs/2305.08969v1
• Date: Mon, 15 May 2023 19:15:32 GMT
• ステータス: 処理完了
• システム内更新日: 2023-05-17 17:21:44.088536
• Title: A Causal Inference Framework for Leveraging External Controls in Hybrid Trials
• Title（参考訳）: ハイブリッドトライアルにおける外部制御活用のための因果推論フレームワーク
• Authors: Michael Valancius, Herb Pang, Jiawen Zhu, Stephen R Cole, Michele Jonsson Funk, Michael R Kosorok
• Abstract要約: ランダム化トライアルのデータを外部ソースの制御データで拡張した環境での因果推論に関わる課題を考察する。 提案手法は, 推定器, 評価効率境界, および効率的な2次ロバスト推定のためのアプローチである。 筋萎縮性筋萎縮症の運動機能に対するrisdisplamの効果について検討した。
• 参考スコア（独自算出の注目度）: 1.7942265700058988
• License: http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
• Abstract: We consider the challenges associated with causal inference in settings where data from a randomized trial is augmented with control data from an external source to improve efficiency in estimating the average treatment effect (ATE). Through the development of a formal causal inference framework, we outline sufficient causal assumptions about the exchangeability between the internal and external controls to identify the ATE and establish the connection to a novel graphical criteria. We propose estimators, review efficiency bounds, develop an approach for efficient doubly-robust estimation even when unknown nuisance models are estimated with flexible machine learning methods, and demonstrate finite-sample performance through a simulation study. To illustrate the ideas and methods, we apply the framework to a trial investigating the effect of risdisplam on motor function in patients with spinal muscular atrophy for which there exists an external set of control patients from a previous trial.
• Abstract（参考訳）: 平均治療効果 (ate) を推定する効率を向上させるために, ランダム化試行からのデータを外部ソースからの制御データで拡張する場面において, 因果推論に関連する課題を検討する。 公式な因果推論フレームワークの開発を通じて、内部制御と外部制御の交換可能性に関する十分な因果仮定を概説し、ATEを識別し、新しいグラフィカルな基準との関係を確立する。 本研究では,フレキシブルな機械学習手法を用いて未知のニュアサンスモデルが推定された場合でも,推定器,評価効率境界,効率的な2倍ロバスト推定手法を考案し,シミュレーションによる有限サンプル性能を実証する。 そこで本研究では,前回の治験から外部コントロール患者が存在する脊髄筋萎縮症患者の運動機能に対するrisdisplamの効果について検討した。

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