論文の概要: Beyond One-Time Validation: A Framework for Adaptive Validation of Prognostic and Diagnostic AI-based Medical Devices
- arxiv url: http://arxiv.org/abs/2409.04794v1
- Date: Sat, 7 Sep 2024 11:13:52 GMT
- ステータス: 処理完了
- システム内更新日: 2024-09-10 20:41:31.845544
- Title: Beyond One-Time Validation: A Framework for Adaptive Validation of Prognostic and Diagnostic AI-based Medical Devices
- Title(参考訳): ワンタイムバリデーションを超えて:AIベースの医療機器の適応的バリデーションのためのフレームワーク
- Authors: Florian Hellmeier, Kay Brosien, Carsten Eickhoff, Alexander Meyer,
- Abstract要約: 既存のアプローチは、これらのデバイスを実際にデプロイする際の複雑さに対処するのに不足することが多い。
提示されたフレームワークは、デプロイメント中に検証と微調整を繰り返すことの重要性を強調している。
現在の米国とEUの規制分野に位置づけられている。
- 参考スコア(独自算出の注目度): 55.319842359034546
- License: http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
- Abstract: Prognostic and diagnostic AI-based medical devices hold immense promise for advancing healthcare, yet their rapid development has outpaced the establishment of appropriate validation methods. Existing approaches often fall short in addressing the complexity of practically deploying these devices and ensuring their effective, continued operation in real-world settings. Building on recent discussions around the validation of AI models in medicine and drawing from validation practices in other fields, a framework to address this gap is presented. It offers a structured, robust approach to validation that helps ensure device reliability across differing clinical environments. The primary challenges to device performance upon deployment are discussed while highlighting the impact of changes related to individual healthcare institutions and operational processes. The presented framework emphasizes the importance of repeating validation and fine-tuning during deployment, aiming to mitigate these issues while being adaptable to challenges unforeseen during device development. The framework is also positioned within the current US and EU regulatory landscapes, underscoring its practical viability and relevance considering regulatory requirements. Additionally, a practical example demonstrating potential benefits of the framework is presented. Lastly, guidance on assessing model performance is offered and the importance of involving clinical stakeholders in the validation and fine-tuning process is discussed.
- Abstract(参考訳): 予後と診断のためのAIベースの医療機器は、医療を進歩させる大きな可能性を秘めているが、彼らの急速な開発は適切なバリデーション方法の確立を上回っている。
既存のアプローチは、これらのデバイスを実際にデプロイし、実世界の環境で効果的で継続的な運用を保証するという複雑さに対処するに足りていないことが多い。
医学におけるAIモデルの検証と、他の分野における検証プラクティスからの抽出に関する最近の議論に基づいて、このギャップに対処するためのフレームワークを提示する。
これは、異なる臨床環境におけるデバイスの信頼性を保証するための、構造化された堅牢な検証アプローチを提供する。
デプロイメント時のデバイスパフォーマンスに関する主な課題は、個々の医療機関や運用プロセスに関連する変更の影響を強調しながら、議論される。
提示されたフレームワークは、デバイス開発において予期せぬ課題に適応しつつ、これらの問題を緩和することを目的として、デプロイメント中に検証と微調整を繰り返すことの重要性を強調している。
このフレームワークは、現在の米国とEUの規制の状況にも位置づけられており、規制要件を考慮して、その実用性と関連性を強調している。
さらに、フレームワークの潜在的な利点を示す実践的な例を示す。
最後に、モデルの性能評価に関するガイダンスを提供し、臨床ステークホルダーがバリデーションと微調整プロセスに関与することの重要性について論じる。
関連論文リスト
- Datasheets for Healthcare AI: A Framework for Transparency and Bias Mitigation [0.0]
トレーニングデータセットにおけるバイアス、データ不完全性、不正確性は、不公平な結果をもたらし、既存の格差を増幅する。
透明性を促進し,規制要件との整合性を確保するためのデータセットドキュメンテーションフレームワークを提案する。
この発見は、責任あるAI開発を促進する上で、データセットドキュメンテーションの重要性を強調している。
論文 参考訳(メタデータ) (2025-01-09T23:36:34Z) - Medchain: Bridging the Gap Between LLM Agents and Clinical Practice through Interactive Sequential Benchmarking [58.25862290294702]
臨床ワークフローの5つの重要な段階をカバーする12,163の臨床症例のデータセットであるMedChainを提示する。
フィードバック機構とMCase-RAGモジュールを統合したAIシステムであるMedChain-Agentも提案する。
論文 参考訳(メタデータ) (2024-12-02T15:25:02Z) - A Survey on Medical Large Language Models: Technology, Application, Trustworthiness, and Future Directions [23.36640449085249]
医学大言語モデル(Med-LLMs)の最近の進歩を辿る。
The wide-ranging application of Med-LLMs are investigated across various health domain。
公平性、説明責任、プライバシー、堅牢性を保証する上での課題について議論する。
論文 参考訳(メタデータ) (2024-06-06T03:15:13Z) - Explainable Transformer Prototypes for Medical Diagnoses [7.680878119988482]
変圧器の自己注意機能は、分類過程において重要な領域を特定することに寄与する。
我々の研究は、「ピクセル」ではなく「領域」間の相関を裏付けるユニークな注意ブロックを革新する試みである。
大規模なNIH胸部X線データセットにおいて, 定量的, 定性的手法を併用し, 提案手法の有効性を実証した。
論文 参考訳(メタデータ) (2024-03-11T17:46:21Z) - RAISE -- Radiology AI Safety, an End-to-end lifecycle approach [5.829180249228172]
放射線学へのAIの統合は、臨床ケアの供給と効率を改善する機会をもたらす。
モデルが安全性、有効性、有効性の最高基準を満たすことに注力すべきである。
ここで提示されるロードマップは、放射線学におけるデプロイ可能で信頼性があり、安全なAIの達成を早めることを目的としている。
論文 参考訳(メタデータ) (2023-11-24T15:59:14Z) - Clairvoyance: A Pipeline Toolkit for Medical Time Series [95.22483029602921]
時系列学習は、データ駆動の*クリニカルな意思決定支援のパンとバターである*
Clairvoyanceは、ソフトウェアツールキットとして機能する、統合されたエンドツーエンドのオートMLフレンドリなパイプラインを提案する。
Clairvoyanceは、臨床時系列MLのための包括的で自動化可能なパイプラインの生存可能性を示す最初のものである。
論文 参考訳(メタデータ) (2023-10-28T12:08:03Z) - Validation-Driven Development [54.50263643323]
本稿では,形式的開発における要件の検証を優先する検証駆動開発(VDD)プロセスを紹介する。
VDDプロセスの有効性は、航空業界におけるケーススタディを通じて実証されている。
論文 参考訳(メタデータ) (2023-08-11T09:15:26Z) - Safe AI for health and beyond -- Monitoring to transform a health
service [51.8524501805308]
機械学習アルゴリズムの出力を監視するために必要なインフラストラクチャを評価する。
モデルのモニタリングと更新の例を示す2つのシナリオを提示します。
論文 参考訳(メタデータ) (2023-03-02T17:27:45Z) - Assessing the communication gap between AI models and healthcare
professionals: explainability, utility and trust in AI-driven clinical
decision-making [1.7809957179929814]
本稿では,臨床診断支援のための機械学習モデル(ML)の実用的評価フレームワークを提案する。
この研究は、MLの説明モデルにおいて、これらが臨床的文脈に実用的に埋め込まれているとき、よりニュアンスな役割を明らかにした。
論文 参考訳(メタデータ) (2022-04-11T11:59:04Z) - Estimating the Effects of Continuous-valued Interventions using
Generative Adversarial Networks [103.14809802212535]
我々は,連続的評価介入の効果を推定する問題に対処するため,GAN(Generative Adversarial Network)フレームワークを構築した。
我々のモデルであるSCIGANは柔軟であり、いくつかの異なる継続的な介入に対する対実的な結果の同時推定が可能である。
継続的な介入に移行することによって生じる課題に対処するために、差別者のための新しいアーキテクチャを提案する。
論文 参考訳(メタデータ) (2020-02-27T18:46:21Z)
関連論文リストは本サイト内にある論文のタイトル・アブストラクトから自動的に作成しています。
指定された論文の情報です。
本サイトの運営者は本サイト(すべての情報・翻訳含む)の品質を保証せず、本サイト(すべての情報・翻訳含む)を使用して発生したあらゆる結果について一切の責任を負いません。