Fugu-MT 論文翻訳(概要): Towards regulatory compliant lifecycle for AI-based medical devices in EU: Industry perspectives

論文の概要: Towards regulatory compliant lifecycle for AI-based medical devices in EU: Industry perspectives

arxiv url: http://arxiv.org/abs/2409.08006v1
Date: Thu, 12 Sep 2024 12:51:38 GMT
ステータス: 処理完了
システム内更新日: 2024-09-13 16:39:03.516739
Title: Towards regulatory compliant lifecycle for AI-based medical devices in EU: Industry perspectives
Title（参考訳）: EUにおけるAIベースの医療機器の規制準拠ライフサイクルに向けて:産業的視点
Authors: Tuomas Granlund, Vlad Stirbu, Tommi Mikkonen,
Abstract要約: 医療機器ソフトウェア開発の欧州規制フレームワークは、AI固有の考慮事項に対処するには不十分だ。本稿では、AI対応医療システムに関連する規制活動により、AIライフサイクルの一般的な考え方を拡張し、ギャップを埋めるモデルを提案する。
参考スコア（独自算出の注目度）: 2.4742581572364126
License: http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
Abstract: Despite the immense potential of AI-powered medical devices to revolutionize healthcare, concerns regarding their safety in life-critical applications remain. While the European regulatory framework provides a comprehensive approach to medical device software development, it falls short in addressing AI-specific considerations. This article proposes a model to bridge this gap by extending the general idea of AI lifecycle with regulatory activities relevant to AI-enabled medical systems.
Abstract（参考訳）: AIを利用した医療機器が医療に革命をもたらす可能性は非常に高いが、ライフクリティカルなアプリケーションにおける安全性に関する懸念は依然として残っている。欧州の規制フレームワークは、医療機器ソフトウェア開発に対する包括的なアプローチを提供するが、AI固有の考慮事項に対処するには不十分である。本稿では、AI対応医療システムに関連する規制活動により、AIライフサイクルの一般的な考え方を拡張することにより、このギャップを埋めるモデルを提案する。

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