論文の概要: Cybersecurity of AI medical devices: risks, legislation, and challenges
- arxiv url: http://arxiv.org/abs/2303.03140v1
- Date: Mon, 6 Mar 2023 13:55:57 GMT
- ステータス: 処理完了
- システム内更新日: 2023-03-07 15:56:09.646039
- Title: Cybersecurity of AI medical devices: risks, legislation, and challenges
- Title（参考訳）: AI医療機器のサイバーセキュリティ:リスク、法律、課題
- Authors: Elisabetta Biasin, Erik Kamenjasevic, Kaspar Rosager Ludvigsen
- Abstract要約: 本章は3部に分かれている。
最初の部分は、医療におけるサイバーセキュリティの役割を説明する場面から始まります。
第2部では、医療機器としてのAIのサイバーセキュリティを確保するための欧州連合の規制枠組みの概要を説明している。
第3部では、EUの規制枠組みから生じる可能性のある課題について検討する。
- 参考スコア（独自算出の注目度）: 0.0
- License: http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
- Abstract: Medical devices and artificial intelligence systems rapidly transform
healthcare provisions. At the same time, due to their nature, AI in or as
medical devices might get exposed to cyberattacks, leading to patient safety
and security risks. This book chapter is divided into three parts. The first
part starts by setting the scene where we explain the role of cybersecurity in
healthcare. Then, we briefly define what we refer to when we talk about AI that
is considered a medical device by itself or supports one. To illustrate the
risks such medical devices pose, we provide three examples: the poisoning of
datasets, social engineering, and data or source code extraction. In the second
part, the paper provides an overview of the European Union's regulatory
framework relevant for ensuring the cybersecurity of AI as or in medical
devices (MDR, NIS Directive, Cybersecurity Act, GDPR, the AI Act proposal and
the NIS 2 Directive proposal). Finally, the third part of the paper examines
possible challenges stemming from the EU regulatory framework. In particular,
we look toward the challenges deriving from the two legislative proposals and
their interaction with the existing legislation concerning AI medical devices'
cybersecurity. They are structured as answers to the following questions: (1)
how will the AI Act interact with the MDR regarding the cybersecurity and
safety requirements?; (2) how should we interpret incident notification
requirements from the NIS 2 Directive proposal and MDR?; and (3) what are the
consequences of the evolving term of critical infrastructures?
[This is a draft chapter. The final version will be available in Research
Handbook on Health, AI and the Law edited by Barry Solaiman & I. Glenn Cohen,
forthcoming 2023, Edward Elgar Publishing Ltd]
- Abstract（参考訳）: 医療機器と人工知能システムは、医療規定を急速に変える。
同時に、その性質上、医療機器のAIがサイバー攻撃にさらされる可能性があるため、患者の安全とセキュリティのリスクが生じる。
本章は3部に分かれている。
最初の部分は、医療におけるサイバーセキュリティの役割を説明する場面から始まります。
そして、医療機器と見なされる、あるいはそれをサポートするAIについて話すときに、私たちが言及するものを簡潔に定義する。
このような医療機器がもたらすリスクを説明するために、データセット、ソーシャルエンジニアリング、データまたはソースコード抽出の3つの例を挙げる。
第2部では、医療機器(MDR、NISディレクティブ、サイバーセキュリティ法、GDPR、AI法提案、NIS2ディレクティブ提案)としてのAIのサイバーセキュリティを確保するための欧州連合の規制枠組みの概要について述べる。
最後に、第3部では、EU規制枠組みから生じる可能性のある課題について検討する。
特に、2つの立法案から生じる課題と、ai医療機器のサイバーセキュリティに関する既存の法律との相互作用について考察する。
1)AI法は、サイバーセキュリティと安全要件に関して、MDRとどのように相互作用するのか?
; (2) nis 2 指令提案と mdr からのインシデント通知要件をどう解釈すべきか?
; そして(3) 重要なインフラの進化期の結果はどうなるのか?
[本章は草稿で、最終版は、バリー・ソライマン・I・グレン・コーエン編『健康・AI・法研究ハンドブック』2023年、エドワード・エルガー出版社(Edward Elgar Publishing Ltd.)に掲載される。
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